瞧一瞧:又有210个药品被注销注册证书!
发布时间:2022-04-21 14:36:11
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2片、诺氟沙星胶囊、阿司匹林肠溶片、艾司唑仑片、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊等。
据了解如何判断拆迁补偿合不合理
,今年以来,除了这210个药品外,国家药品监督管理局已发布多次关于注销药品注册证书的公告。对此,业内认为,这是一致性评价工作深入推进下,医药土地征收一亩地补偿多少钱
行业正加速优胜劣汰所造成的。
过去,我国医药行业,尤其是仿制药行业一直存在集中度低,批文扎堆严重等现象。有数据显示,现有的 18.9 万个药品批文中,95% 是仿制药批文,制药企业几乎以仿制药为主。在此背景下,使得药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重, 医药产品产能利用率非常低等问题。
因此,在国内医药市场持续变革,医药行业,淘汰赛加速的背景下,大量药品注册证书开始被注销。如11月15日,国家药品监督管理局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告(2021年 第138号)。公告指出,根据《药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。
11月4日,国家药品监督管理局才刚发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。《公告》显示,根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。
8月27日,国家药监局发布了一则注销46个药品注册证的公告。《公告》称,根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。值得一提的是,根据该《公告》,这46个药品全部是企业主动选择销证退市。
分析认为,照目前医改形式来看,这种注销药品批文的大潮还将持续;与此同时,药品竞争也会越来越激烈。在此背景下,无论是药企还是药商,都要通过积极调整发展战略和加速转型,才能更好的跟上政策和行业的要求。
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